透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀作為藥物透皮制劑研發(fā)、化妝品功效檢測的關(guān)鍵設(shè)備,受益于醫(yī)藥與化妝品行業(yè)需求擴(kuò)張、政策扶持及技術(shù)升級,應(yīng)用前景十分廣闊,具體可從以下幾方面體現(xiàn):
醫(yī)藥領(lǐng)域需求持續(xù)旺盛:該領(lǐng)域是其核心應(yīng)用場景,2025年藥用貼劑研發(fā)相關(guān)需求占比達(dá)61%。一方面,仿制藥一致性評價(jià)政策深入推進(jìn),國內(nèi)超1200家制藥企業(yè)需升級設(shè)備以滿足檢測要求,保障仿制藥與原研藥透皮吸收效果一致;另一方面,創(chuàng)新藥研發(fā)投入不斷增加,像微針、納米載體等新型透皮給藥系統(tǒng)涌現(xiàn),這類制劑的透皮吸收規(guī)律研究離不開高精度試驗(yàn)儀。同時(shí)國家藥監(jiān)局2024年修訂的相關(guān)指導(dǎo)原則提高了體外滲透試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),直接帶動(dòng)制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備更新?lián)Q代。
化妝品領(lǐng)域成新興增長引擎:隨著消費(fèi)者對化妝品功效要求提升,防曬、抗衰老等產(chǎn)品的活性成分透皮吸收效率成為評價(jià)產(chǎn)品功效的關(guān)鍵,該設(shè)備在此類成分檢測中作用凸顯。這一領(lǐng)域需求增速極快,年均增長率達(dá)24%。例如譜尼集團(tuán)引入相關(guān)設(shè)備后,就能開展化妝品活性成分透皮吸收效率評估,為化妝品企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和備案提供數(shù)據(jù)支撐,未來會有更多化妝品企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)采購該類設(shè)備。
科研領(lǐng)域應(yīng)用不斷深化:全球醫(yī)藥研發(fā)投入中透皮給藥系統(tǒng)研發(fā)占比可觀,國內(nèi)外高校、科研院所對透皮給藥機(jī)理的研究一直在推進(jìn)。而且各地不斷搭建經(jīng)皮吸收研究服務(wù)平臺,如杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的相關(guān)平臺,2024年就完成超1.8萬批次透皮實(shí)驗(yàn)。這些科研活動(dòng)對透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀的精度、智能化等要求持續(xù)提高,同時(shí)也會帶來穩(wěn)定的采購和使用需求,推動(dòng)設(shè)備向更適配科研場景的方向升級。
國產(chǎn)化與技術(shù)升級打開增量空間:目前進(jìn)口品牌占據(jù)市場,但國產(chǎn)品牌憑借價(jià)格低30-40%、48小時(shí)現(xiàn)場支持等優(yōu)勢,國產(chǎn)替代率有望在2030年實(shí)現(xiàn)較大突破。且設(shè)備正朝著智能化、高通量化升級,微流控技術(shù)與人工智能算法的融合,能將檢測精度提升至±0.5%以內(nèi),搭配自動(dòng)采樣、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析等功能的設(shè)備份額將大幅提升。同時(shí)中西部等新興市場隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,對該設(shè)備的需求會逐步增加,進(jìn)一步拓寬其應(yīng)用范圍。